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Reinraumlösungen Pharmazie
Überall, wo pharmazeutische Erzeugnisse hergestellt werden, ist eine sterile Umgebung wichtig.
Sichere und reine Luft für ein gesundes Leben
Ob Forschung & Entwicklung oder Massenproduktion: Immer dann, wenn Tabletten hergestellt, Flüssigkeiten abgefüllt, Substrate gemahlen, estrogene oder androgene Substanzen erzeugt und gesundheitsgefährdende Stoffe verarbeitet werden, ist die Luftfiltration von elementarer Bedeutung.
Feste und flüssige Produkte müssen vor Verunreinigungen durch die Umluft geschützt werden. Mitarbeiter dürfen nicht gefährdet sein und müssen mit äußerster Sorgfalt geschützt werden, etwa vor dem Einatmen giftiger Aerosole. Und schließlich ist die Übertragung kontaminierter Luft in außen liegende Bereiche zu unterbinden, um gegenseitige Verunreinigungen zu vermeiden. In der Luft gelöste Partikel müssen dort kontrolliert und abgeschieden werden, wo sie entstehen.
Reinluftlösungen für eine schnell wachsende Industrie.
Die Biotechnologie ist eine sehr schnell wachsende Industrie. Um die erforderliche Reinheit aufrecht zu erhalten, werden sterile Luft und Instrumente benötigt. Hauptziel dieser Industrie ist die Veränderung lebender Organismen für menschliche Zwecke.
- Die meisten Prozesse werden unter Nutzung von Reinräumen in einer kontrollierten Umgebung durchgeführt
- Hierzu ist eine sehr effektive Filtration der Zu- und Fortluft erforderlich. Die Lösung ist eine äußerst zuverlässige Lüftung und ein ausgeklügeltes Luftmanagement
Kontaminationsschutz
In einem Reinraum, muss die Konzentration von luftgetragenen Teilchen sehr gering gehalten werden. Jegliche Kontamination muss zum Schutz der produzierenden und zu verarbeitenden Stoffe vermieden werden. Eine Kontamination kann physikalisch, mikrobiologisch oder chemisch stattfinden. Daher ist eine kontrollierte Umgebung darauf ausgelegt, die Kontamination bei Arbeits- oder Produktprozessen zu begrenzen.
- Zuluft muss in drei Stufen gefiltert werden, als dritte Stufe ist ein Schwebstofffilter erforderlich
- Geringe Luftverwirbelung über den Bereichen mit den pharmazeutischen Stoffen (fast laminar)
- Gegenüber Nachbarräumen muss ein Überdruck von ca. 15 Pa aufrecht erhalten werden
- Alle Flächen im Raum sollten glatt und leicht zu reinigen sein – abgerundete Ecken, wenig Fugen und Stoßstellen
Temperatur Regelung
Die Regelung der Temperatur in reinen und kontrollierten Umgebungen ist ein sehr wichtiges Thema. Dabei muss im Inneren eines pharmazeutischen Produktionsbereiches auf eine kondensatfreie Kühlung geachtet werden, denn jede zugeführte Feuchtigkeit kann zum Nährboden werden.
- FläktGroup hat umfassende Erfahrungen mit der Entwicklung von Reinluftlösungen für pharmazeutische Produktionsstätten und Labors
- Unsere HVAC-Komplettlösung kommt aus einer einzigen Quelle und ist daher ganz leicht einzubauen
- Die Komplettlösung der FläktGroup garantiert größere Synergieeffekte zwischen allen Systemkomponenten
- Erfordert hocheffiziente Kaltwassererzeuger und speziell für solche Anwendungen entwickelte Zentrallüftungsgeräte
Reinräume by FläktGroup
Wir sind Ihr Anbieter von ganzheitlichen Reinraumlösungen mit einer Leidenschaft fürs Detail für all Ihre Reinraumumgebungen und kritischen Anwendungen.
Reinraumlösungen der FläktGroup erlauben dem Anwender die präzise Abstimmung aller kritischen Parameter mit den Anforderungen der jeweiligen Produktionsprozesse und die systematische Dekontaminationskontrolle der Raumluft. Diese Lösungen regeln den Luftdruck, die Temperatur und Luftfeuchte – insbesondere die Verunreinigung mit Feinstaub, Hautpartikeln und Bakterien – und halten diese Verunreinigungen von Produkten und Prozessen fern.
Halbleiterproduktion und Pharmaindustrie sowie alle Unternehmen in der chemischen Industrie, Raumfahrt-, Optik- und Lasertechnologie führen ihre Forschung und Produktion zunehmend unter Reinraumbedingungen durch.
Technische, chemische und biologische Qualitätsprodukte mit hochempfindlichen Herstellungsprozessen werden in hermetisch versiegelten Bereichen weiterverarbeitet, in denen eine praktisch staubfreie Raumluft verlangt wird. Der Herstellungsprozess selbst benötigt jedoch eine absolut partikelfreie Umluft.
Produkte
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PANEELE IN SANDWICH-BAUWEISE
- Die Paneele haben eine Sandwich-Struktur aus zwei verzinkten und lackierten Stahlblechen oder Edelstahlblechen und einer wärmeisolierenden Füllung
- Kundenspezifische Farben und verschiedene Fülloptionen sind mit minimaler Partikelfreisetzung möglich
- R-Paneele sind 62 mm dick, M-Paneele und Me-Paneele sind 60 mm dick
- Passende bündig verglaste Paneele (nicht zu öffnende Fenster) und Türen sind erhältlich
- Alle Fugen werden mit dauerelastischem Silikon in einer Farbe abgedichtet, die der Farbe der Paneele entspricht
- Abgerundete Verbindungen zum Boden, zur abgehängten Decke und zu Innenecken (Radius-Profilsystem) sind möglich
- Die Paneele bieten eine einfache Wartung, effektive Hygiene und Beständigkeit gegen Desinfektionsmittel
- Sie gewährleisten die Dichtheit zur Aufrechterhaltung von Über- oder Unterdruck im Reinraum
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DECKEN
- LS-Decke - Clip-in-Leichte Decke
- KS-Decke - Raster-Kassettendecke
- KSH-Decke - begehbare Alucore-Rasterdecke
- RS-Decke - begehbare Sandwich-Paneel-Decke.
Die grundlegenden Eigenschaften:
- Eine minimale Anzahl von Partikeln wird von der Plattenoberfläche freigesetzt
- Einfache Installation, Reinigung und Sanierung, Beständigkeit gegen herkömmliche Desinfektionsmittel
- Fugen zwischen den Kassetten werden mit dauerelastischem Dichtungsmaterial abgedichtet
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Inwall-VERKLEIDUNGEN
- Die ideale Lösung, um bestehende Räume in Reinräume umzuwandeln
- Einfache und schnelle Befestigung an tragenden Wänden
- Alle Paneele sind vorgefertigt - minimale Anpassungen vor Ort
- Alle Fugen mit Silikon abgedichtet
- Die mit leitenden Kabeln angeschlossenen Paneele werden am Erdungspunkt geerdet.
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TÜREN & FENSTER
Grundlegende Parameter:
- Eine in das Türblatt integrierte automatische Absenkdichtung erhöht die Luftdichtheit einer Tür
- Die Bündigkeit mit den Sandwichwänden gewährleistet eine einfache Wartung und eine einwandfreie Desinfektion
- Ein mit Signalgebern ausgestattetes Verriegelungssystem verhindert, dass beide Türen in einem Schleusenraum gleichzeitig geöffnet werden, wodurch das Kontaminationsrisiko wirksam verringert wird
- Türen können manuell oder automatisch mit einem elektrischen Antrieb geöffnet werden
- Glastüren werden in Meterialschleusen verwendet (passiv oder mit gefiltertem Luftstrom)
- Als Zubehör sind u.a. automatische Antriebe, Türschließer, Spiegel, Fenster mit Sichtschutz, Fenster aus Floatglas oder Sicherheitsglas (ESG, VSG), automatische Absenkdichtungen, Trittbleche aus Edelstahl, elektromechanische und elektromagnetische Schlösser, Signaltafeln (Ampel) und vieles mehr erhältlich.
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CGx SCHWEBSTOFFFILTER-DECKENLUFTAUSLASS
- Einsatz in der pharmazeutischen Industrie, in Labors, Krankenhäusern, in der Mikrobiologie, der Elektronikindustrie und Lebensmittelindustrie
- Einfache Integration in alle Arten von FläktGroup-Deckensystemen
- Filterklassen H13 bis U15 in einem Aluminiumrahmen, mit Trocken- oder Flüssigkeitsdichtung
- Für die turbulente Verdrängungsströmung
- Integrierter Manometeranschluss zur Überwachung des Druckabfalls
- Röhrchen zum Auftragen des Testaerosols (Messung der Konzentration)
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ABLUFTKOMPONENTEN
- Zuverlässige Abführung von Narkosegasen, Partikeln und mikrobiell belasteter Raumluft
- Verschiedene Auswahlmöglichkeiten für Abluftkomponenten
- Nahtlose Integration von Abluftkomponenten in alle Arten von Wandpaneelen und Verkleidungen
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Fresh Heaven MAXX REINLUFTDECKE
- Größe nach den Anforderungen des Kunden
- Luftlversorgung durch RLT-Gerät (FHM) oder Umluftbetrieb mit Ventilatormodul (FHM P)
- H13- oder H14-Filter mit Geldichtung
- Gehäuse aus Edelstahl / Stahl in RAL9010, Höhe 450 mm (FHM) / 550 mm (FHM P)
- Verschiedene Auslässe (perforierter Stahl, Polyestergewebe)
- Ausgestattet mit autonomer Automatik (lokale Steuerung über Siemens LOGO!)
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CAIRplus AIR HANDLING UNIT
- CAIRplus ist die maßgeschneiderte Premium-Baureihe modularer Lüftungsgeräte für jede Kundenanforderung
- Umweltfreundliches Design, welches für jede Konfiguration ein hocheffizientes Energierückgewinnungssystem bietet
- Saubere Oberflächen und einfache Reinigung garantieren höchste zertifizierte Hygienestandards, z.B. nach VDI6022
- Alle Geräte können mit der integrierten FläktGroup-Steuerung ISYteq 4.0 geliefert werden
- T2/TB2/L1/D1 Eurovent zertifiziertes Gehäuse
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GLFC 2150-2600 DA2 (286 - 1212 kW)
- Ausführung mit 2 Schraubenverdichtern
- SEPR-HT-Werte bis zu 6,3
- ErP 2021 konform nach EU 2016/2281
- Ausführungen als Standard-Gerät oder Super-Leise(SL) verfügbar
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EHSD VOLUMENSTROMREGLER ISOLIERT
- Einfache und schnelle Auswahl
- Isoliertes Gehäuse
- Integrierte Blende für die Luftmessung
- Fläkt Woods-Kompaktregler standardmäßig