Reinraumlösungen Pharmazie

Überall, wo pharmazeutische Erzeugnisse hergestellt werden, ist eine sterile Umgebung wichtig.

Sichere und reine Luft für ein gesundes Leben

Ob Forschung & Entwicklung oder Massenproduktion: Immer dann, wenn Tabletten hergestellt, Flüssigkeiten abgefüllt, Substrate gemahlen, estrogene oder androgene Substanzen erzeugt und gesundheitsgefährdende Stoffe verarbeitet werden, ist die Luftfiltration von elementarer Bedeutung.

Feste und flüssige Produkte müssen vor Verunreinigungen durch die Umluft geschützt werden. Mitarbeiter dürfen nicht gefährdet sein und müssen mit äußerster Sorgfalt geschützt werden, etwa vor dem Einatmen giftiger Aerosole. Und schließlich ist die Übertragung kontaminierter Luft in außen liegende Bereiche zu unterbinden, um gegenseitige Verunreinigungen zu vermeiden. In der Luft gelöste Partikel müssen dort kontrolliert und abgeschieden werden, wo sie entstehen.

Reinluftlösungen für eine schnell wachsende Industrie.

Die Biotechnologie ist eine sehr schnell wachsende Industrie. Um die erforderliche Reinheit aufrecht zu erhalten, werden sterile Luft und Instrumente benötigt. Hauptziel dieser Industrie ist die Veränderung lebender Organismen für menschliche Zwecke.

Die meisten Prozesse werden unter Nutzung von Reinräumen in einer kontrollierten Umgebung durchgeführt
Hierzu ist eine sehr effektive Filtration der Zu- und Fortluft erforderlich. Die Lösung ist eine äußerst zuverlässige Lüftung und ein ausgeklügeltes Luftmanagement

Kontaminationsschutz

In einem Reinraum, muss die Konzentration von luftgetragenen Teilchen sehr gering gehalten werden. Jegliche Kontamination muss zum Schutz der produzierenden und zu verarbeitenden Stoffe vermieden werden. Eine Kontamination kann physikalisch, mikrobiologisch oder chemisch stattfinden. Daher ist eine kontrollierte Umgebung darauf ausgelegt, die Kontamination bei Arbeits- oder Produktprozessen zu begrenzen.

Zuluft muss in drei Stufen gefiltert werden, als dritte Stufe ist ein Schwebstofffilter erforderlich
Geringe Luftverwirbelung über den Bereichen mit den pharmazeutischen Stoffen (fast laminar)
Gegenüber Nachbarräumen muss ein Überdruck von ca. 15 Pa aufrecht erhalten werden
Alle Flächen im Raum sollten glatt und leicht zu reinigen sein – abgerundete Ecken, wenig Fugen und Stoßstellen

Temperatur Regelung

Die Regelung der Temperatur in reinen und kontrollierten Umgebungen ist ein sehr wichtiges Thema. Dabei muss im Inneren eines pharmazeutischen Produktionsbereiches auf eine kondensatfreie Kühlung geachtet werden, denn jede zugeführte Feuchtigkeit kann zum Nährboden werden.

FläktGroup hat umfassende Erfahrungen mit der Entwicklung von Reinluftlösungen für pharmazeutische Produktionsstätten und Labors
Unsere HVAC-Komplettlösung kommt aus einer einzigen Quelle und ist daher ganz leicht einzubauen
Die Komplettlösung der FläktGroup garantiert größere Synergieeffekte zwischen allen Systemkomponenten
Erfordert hocheffiziente Kaltwassererzeuger und speziell für solche Anwendungen entwickelte Zentrallüftungsgeräte

Reinraumsysteme

Aufgrund unserer Kompetenz bei der Entwicklung zuverlässiger und effizienter Kontaminationskontrollmethoden für Reinräume entscheiden sich viele internationale Hersteller für unsere Systemlösungen.

Die von FläktGroup entwickelten Reinraumlösungen ermöglichen es den Anwendern, alle wesentlichen Parameter an die Anforderungen des jeweiligen Fertigungsprozesses anzupassen und die Dekontamination der Umgebungsluft systematisch zu steuern. Diese Lösungen kontrollieren Luftdruck, Temperatur und Luftfeuchte (insbesondere die Kontamination durch Feinstaub, abgestorbene Hautpartikel, Bakterien und Viren) und halten Produkte und Prozesse frei von diesen Verunreinigungen.

Die Pharma- und Halbleiterindustrie sowie Unternehmen der Chemie-, Raumfahrt-, Laser- und optischen Technologie nutzen zunehmend Reinraumbedingungen für ihre Forschung und Produktion.

Hochwertige technische, chemische und biologische Produkte mit hochsensiblen Herstellungsprozessen werden in hermetisch abgeschlossenen Räumen weiterverarbeitet, die einen möglichst geringen Staubanteil in der Umgebungsluft erfordern. Der Herstellungsprozess selbst muss jedoch in völlig partikelfreier Umgebungsluft erfolgen.

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