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Salles propres & Production pharmaceutique
Un environnement totalement stérile est indispensable à la production et à la recherche de précision.
Un air sain et propre pour des vies en bonne santé
La recherche et le développement, de même que la production en masse :
Que l'on fabrique des médicaments, des corps liquides, des substrats, des oestrogènes et des androgènes ou encore des matières toxiques pour la santé humaine, dans ce domaine, la filtration de l'air est d'une importance primordiale.
Les produits liquides ou solides doivent être protégés de toute contamination de l'air ambiant. Les employés ne doivent pas être mis en danger et doivent être protégés avec le plus grand soin, comme par exemple de l'inhalation d'aérosols toxiques. La transmission de l'air contaminé vers les zones extérieures doit être empêchée pour éviter une propagation de la contamination. De plus, lors du processus de fabrication, les particules présentes dans l'air, doivent être contrôlées et isolées.
Des solutions pour un air propre dans une industrie en constante évolution
La biotechnologie est une indutrie en perpétuelle mutation, qui requiert un air et un équipement stérile afin de maintenir le niveau de propreté exigé lorsque la mission principale de cette industrie est de modifier des organismes vivants pour des applications à des fins humaines.
- La grande majorité des process sont réalisés dans un environnement contrôlé en salles propres
- Une filtration performante est nécessaire au niveau de l'apport d'air neuf et de l'extraction. La solutio
Contrôle de la contamination
- L'alimentation en air doit passer par une triple filtration, la dernière avec un filtre HEPA.
- Flux d'air homogène, sans courant d'air au dessus de la surface à traiter (équiv. flux laminaire)
- Le niveau de surpression des pièces voisines doit être maintenu à environ 15Pa
- Toutes les surfaces intérieures de la pièce doivent être lisses et faciles à nettoyer - angles arrondis, nombre de joints limités
Contrôle de la température
La température à l'intérieur d'un environnement contrôlé est un sujet sensible. Une attention particulière doit être portée au refroidissement qui doit rester "sec" c'est à dire sans condensation au sein d'une zone de production pharmaceutique, car l'humidité apportée dans le local peut développer des bactéries.
- FläktGroup possède une grande expérience dans la réalisation de site de productions pharmaceutiques.
- Notre solution complète HVAC provenant d'une seule et même source rend l'installation facile.
- Une solution complète fournit par FläktGroup garantit des synergies croissantes entre tous les éléments de la solution HVAC
- Nos groupes froids et centrales de traitement d'air à haute efficacité sont spécialement conçus pour des applications en milieu pharmaceutique.
Salles propres by FläktGroup
Grâce à l’expertise de FläktGroup dans le développement de méthodes de contrôle de contamination fiables et efficaces pour les salles propres, de nombreux fabricants internationaux choisissent nos solutions système.
Les solutions pour salles propres développées par FläktGroup permettent aux utilisateurs d’adapter l’ensemble des paramètres essentiels aux exigences de chacun des procédés de fabrication et de contrôler systématiquement la décontamination de l’air ambiant. Ces solutions contrôlent la pression, la température et l’humidité de l’air (plus particulièrement la contamination due à la poussière fine, aux peaux mortes et aux bactéries) et gardent les produits et les procédés à l’abri de ces contaminants.
L’industrie pharmaceutique et celle des semi-conducteurs, de même que les entreprises de l’industrie chimique et des technologies spatiale, laser et optique ont de plus en plus recours aux conditions de salles propres pour leurs recherches et leur production.
Les produits techniques, chimiques et biologiques de qualité, dont les processus de fabrication sont très sensibles, sont traités ultérieurement dans des espaces hermétiquement clos qui nécessitent que l’air ambiant comporte le moins de poussière possible. Le processus de fabrication en lui-même, cependant, doit se faire dans un air ambiant totalement exempt de particules.
Produits
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SANDWICH PANELS
- Painted or stainless steel sheet facing, custom design colours, various cores with no release of particles
- Matching flush glazed glass panels for non-opening windows and each panel type with rounded connections to floor and ceiling
- Easy maintenance, effective sanitation and resistance to disinfectants
- Guaranteed resistance to positive pressure of 200Pa, also for negative pressure applications and all classes of clean rooms
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CEILINGS
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A minimum number of particles is released from the panel surface
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Ease of installation, cleaning and sanitation, resistance to conventional disinfectants
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Joints between panels are sealed using permanently elastic sealant
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Inwall FACINGS
- Inwall Click facings for clean rooms focus on minimizing the number of joints
- Panels maintain the rigidity and acoustic qualities within a clean room
- Easy and quick fixation to structural walls or construction by means of click profiles
- In combination with other systems (e.g. gypsum partition walls) Inwall Click facing meet increased fire resistance or sound insulation requirements
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DOORS & WINDOWS
- Air tightness guarantees pressure stability
- Flush with wall partitions and facings which ensures easy maintenance and flawless sanitation
- Control system with signalling and interlocks enables customized access to and from different clean-room areas
- Flexibility through doors on hinges and sliding doors, including automatic function
- Single and double leaf models, pass-through boxes and optional X-ray protection
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CGx caissons porte filtre avec filtres HEPA intégrés
- Pour un flux de déplacement turbulent
- Convient à tous les types de plafonds suspendus produits pour les salles blanches
- Entrée verticale ou horizontale avec intégration possible d'un filtre
- Raccordement de gaine rond ou rectangulaire
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EXHAUST-AIR COMPONENTS
- Reliable ventilation of anaesthetic gases, particles and exhaust of room air burdened with microbes
- Various choices of extract-air components
- Seamless integration of extract-air components in all types of wall panels and facings
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Plafond filtrant à flux laminaire Fresh Heaven MAXX
- Filtration complète
- Installation, entretien et désinfection facile
- Perte de charge des filtres HEPA limitée
- Air recyclé à l'aide des moteurs EC à consommation énergétique limitée
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Série CAIRplus
- CAIRplus est la catégorie supérieure des centrales de traitement d'air modulaires sur mesure répondant à chaque demande.
- Une conception respectueuse de l'environnement signifie qu'un système de récupération d'énergie à haute efficacité est disponible pour chaque configuration.
- Des surfaces lisses et un nettoyage aisé garantissent des normes d'hygiène hautement certifiées VDI6022
- Toutes les centrales de traitement d'air CAIRplus sont fournies avec une régulation intégrée ISYteq 4.0 (en option)
- Certification Eurovent T2/TB2/L1/D1
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GLFC 2150-2600 DA2 (286 - 1212 kW)
- Version with 2 screw compressors
- SEPR-HT values up to 6.3
- ErP 2021 compliant with EU 2016/2281
- Available as Standard or Super-Low noise (SL) versions